新冠疫苗 | 輝瑞將于10月底公布疫苗三期成果，強(qiáng)生做倉鼠免疫試驗成功

作者：赤峰市安定醫(yī)院發(fā)布時間：2020-09-07瀏覽數(shù)：

• 步入九月，多家藥企在新冠疫苗領(lǐng)域取得進(jìn)一步進(jìn)展。Fierce pharma網(wǎng)站報道，輝瑞可能在幾周內(nèi)就將公布臨床三期結(jié)果。

  
  

  輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla說，輝瑞已經(jīng)招募了2.3萬人進(jìn)行新冠病毒疫苗臨床三期試驗。該疫苗預(yù)計在10月底取得初步結(jié)果，如果結(jié)果理想，該公司將準(zhǔn)備申請F(tuán)DA緊急批準(zhǔn)疫苗接種。其實，如果疫苗顯示出希望，就將準(zhǔn)備提交申請。FDA將小組會議定在10月22日，討論疫苗的進(jìn)展。

  
  

  疫情爆發(fā)初始階段，曾有專家預(yù)測疫苗可能在12個月到18個月上市，而Moderna和輝瑞分別于3月和5月開展臨床試驗印證了這一想法。Bourla的這份聲明剛好在美國CDC的通知之后推出。上周，CDC向各州下發(fā)一份通知建議，各州放棄對疫苗審批的限制，以便分發(fā)點(diǎn)能在幾個月內(nèi)啟動運(yùn)行。

  
  

  與此同時，強(qiáng)生公司在《自然醫(yī)學(xué)》雜志也發(fā)布了新冠疫苗的倉鼠試驗報告。研究人員為倉鼠接種疫苗后四周讓它們接觸新冠病毒，結(jié)果顯示，疫苗成功引發(fā)倉鼠體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體，這對于建立對病毒的免疫力非常必要。與病毒接觸后，接種疫苗的倉鼠比對照組體重下降更少，未出現(xiàn)嚴(yán)重的疾病，例如肺炎或死亡。

  
  

  在倉鼠身上顯示積極的結(jié)果并不等于疫苗可在人體提供同樣水平的保護(hù)。但是，這一項發(fā)現(xiàn)仍然很有必要，因為它證實了體內(nèi)的中和抗體有可能阻止疾病發(fā)展為重癥。

  
  

  在倉鼠身上的有希望的結(jié)果并不一定意味著疫苗將在人類身上提供同樣水平的保護(hù)。但是J&J的研究人員指出，這些發(fā)現(xiàn)很重要，因為眾所周知，新冠肺炎會在一些人身上發(fā)展成嚴(yán)重的疾病。

  
  

  強(qiáng)生首席科學(xué)官Paul Stoff說，這項研究進(jìn)一步證實了我們的信心。臨床三期試驗將于本月開始，計劃招募6萬名受試者參與，這也是最大規(guī)模的試驗。強(qiáng)生將繼續(xù)致力于擴(kuò)大生產(chǎn)分發(fā)能力，以便在全球范圍內(nèi)上市新冠疫苗。

  
  

  參考資料：

  
  

  1. fiercepharma

  
  

  Pfizer CEO says coronavirus vaccine data will roll in fast enough for results late October

  
  

  https://www.fiercepharma.com/vaccines/pfizer-could-see-early-efficacy-data-for-coronavirus-vaccine-late-october-ceo

  
  

  2.CNBC

  
  

  Johnson & Johnson says coronavirus vaccine prevents severe illness in hamsters

  
  

  https://www.cnbc.com/2020/09/03/johnson-johnson-says-coronavirus-vaccine-prevents-severe-illness-in-hamsters.html